D-Heart

关于 D-Heart

D-Heart 是首款适用于智能手机和平板电脑的 8/12 导联心电图仪，方便家庭使用，是监测心脏电活动的理想之选。D-Heart 是解释不明症状或监测心肌状况的最佳解决方案。人们信赖 D-Heart，因为它能像标准的 12 导联心电图一样精准地检测心脏异常。

D-Heart App 与 D-Heart 心电图仪配合使用：这是一款 8/12 导联心电图仪，可随时随地采集 12 秒的高质量心电图。

多导联心电图是检查心脏状况最简便的方法。使用 D-Heart，您可以在家中轻松完成心电图记录。创新的电缆缠绕系统旨在简化和加快心电图采集。采集完成后，全天候远程心脏病服务将提供一份专为心脏病患者设计的创新分诊报告。

用户可以创建包含所有检查项目的个人医疗记录，供其信任的医生或我们的专家查看。

该设备允许用户独立记录 8 导联和 12 导联心电图，并将结果发送至全天候远程心脏病服务，或通过电子邮件或短信发送给其信任的医生。

使用方法：

从我们的在线商店购买 D-Heart 心电图设备

从 App Store 下载免费的 D-Heart App

通过 App 将您的智能手机连接到我们的设备。蓝牙连接通过 App 进行，无需通过手机设置

根据摄像头指示放置电极

记录心电图

将心电图分享给您信任的医生或我们的便携式远程心脏病服务

您可以将 D-Heart 心电图设备放在包里随身携带，在家中使用，或出国旅行时随身携带：只需轻轻一点，即可联系到心脏病专家。

简单易用

只需四个简单步骤，即可借助手机摄像头和我们应用程序的增强现实功能记录心电图。

可靠耐用

以医生信赖的临床精准度检测您的心脏健康。

认证资质

Strena Medical Srl SB 已通过 EN ISO 13485 质量认证。我们的产品定期接受独立认证机构 Bureau Veritas 的监督。D-Heart 心电图设备已获得 CE 认证，属于 IIa 类医疗器械，适用于门诊和家庭使用，因此其临床可靠性和精准度与医院使用的专业心电图设备相同。

适用范围：

本设备适用于医院、全科诊所、药房以及家庭护理等院外场所。所有医护人员和患者均可使用。

D-Heart 设备和 D-Heart 应用程序的用户包括所有类别的医护人员和普通用户。本设备适用于 18 岁及以上成年人。

医疗警告：

本应用程序和设备不能替代专业医疗评估。使用本应用程序以及做出任何医疗决定前，请务必咨询合格的医生。

使用说明 (eIFU)：

https://cdn.shopify.com/s/files/1/0653/3290/4160/files/202604_DHeart__UserManual_A6_DIGITAL-1.pdf?v=1777470808

基本 UDI-DI：++G243DHEARTECG4L

制造商：

STRENA MEDICAL S.R.L.公益公司

注册地址：意大利热那亚 16149，安东尼奥·坎托雷大街 8H/38 号

邮箱：[email protected]

电话：+39 3420300632

如需报告安全相关问题，请发送邮件至：[email protected]

/ [email protected]

• ↗第一个智能手机基于心电图。